Persönliches
Liebe Kollegen, liebe Freunde, das alte Jahr liegt hinter uns, und für viele war es kein einfaches. Wie auch schon in vergangenen Jahren habe ich mich bewußt dagegen entschieden, Weihnachts- und Neujahrskarten zu verschicken und dafür, statt dessen eine Spende an eine gemeinnützige Organisation zu geben. Diesmal geht der Beitrag an eine Initiative von Plan […]
Neue Publikationen
Lewin G, Hurtt ME (2017): Pre- and Postnatal Lung Development: An Updated Species Comparison. Birth Defects Res. 2017 Nov 15;109(19):1519-1539. doi: 10.1002/bdr2.1089. Epub 2017 Sep 6. Nendza M, Wenzel A, Müller M, Lewin G, Simetska N, Stock F Arning J (2016): Screening for potential endocrine disruptors in fish: evidence from structural alerts and in vitro […]
Neue Regularien
EMA: New Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human and early clinical trials with investigational medicinal products: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2016/11/WC500216158.pdf FDA: New Guidance for Industry on the Assessment of Male-Mediated Developmental Risk for Pharmaceuticals: https://www.federalregister.gov/documents/2015/06/12/2015-14363/assessment-of-male-mediated-developmental-risk-for-pharmaceuticals-draft-guidance-for-industry